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5/4/11

Historia de implantes de senos

Historia de implantes de senos



El primer intento de documentados para aumentar (ampliar) la mama sucedió hace 119 años.  Durante los primeros años de 68, aumento de mamas se intentó por inyección directa con materiales, incluyendo la parafina, grasa y silicona libre.  Estos intentos condujeron a consecuencias desastrosas, infección, tumores de mama duro, deformidad, absorción de grasas, la necrosis grasa y reacción inflamatoria crónica.  Eliminación fue difícil, a veces conduce a medidas tan drásticas como la mastectomía.  Después de la invención de la mamografía, estas inyecciones se encontraron para crear objetos que hacen más difícil la detección del cáncer.  Por estas razones, inyecciones directas de la mama fueron abandonadas por la mayoría de los cirujanos plásticos en Estados Unidos.  Las inyecciones de silicona gratis en el pecho para el aumento aún continuaron en muchos otros países en la última parte del siglo XX, sin embargo.

 

Implantes mamarios comercialmente hecho primero estaban disponibles en los Estados Unidos en 1958 y más de 200 diferentes

tipos de implantes y diseños realizados desde entonces.  Los expertos estiman que el 60% de ellos eran implantes de gel de silicona llenado con la excepción de 1992-2006, cuando la moratoria de la FDA fue en lugar.  Durante este tiempo, salinos implantes rellenos dominaban el mercado.  Dow Corning dominó el mercado de implantes para los primeros 30 años, pero más de 15 compañías hizo mama implantes durante la década de 1980.  Aunque el Congreso dio la autoridad de la FDA para regular de dispositivos médicos en 1976, habían sido implantes de mama "bisabuelo en" y pocos de los productos sometió a pruebas rigurosas en ensayos clínicos antes a la venta en el mercado abierto.  Reglamento de implantes mamarios no ocurrió hasta 1991, cuando la FDA pidió a las empresas a presentar solicitudes de autorización de comercialización.  Como resultado, la industria de implante fue capturada "cara de ciegos" cuando la FDA exigió datos completos con un plazo de 90 días para la realización de estudios de seguridad de todos.  Con el ataque simultáneo de miles de demandas, fueron capturados los fabricantes de implantesen un vicio entre las nuevas exigencias de la FDA, el coro de "peritos" alegando vínculos de silicona inmune y la gran ola de litigios.  Sin buenos datos para defender la seguridad de implantes de silicona, la industria se derrumbó en menos de tres años.  En 1992, la FDA prohibió el uso de implantes de gel de lleno de silicona fuera de un protocolo de investigación aprobado por la FDA debido a las preocupaciones de seguridad.  Durante la década de 1990, sólo dos de los fabricantes de implantes de mama salió del negocio o dejó de hacer implantes como resultado de la mama implante litigios.  En 1996, los tribunales nombró un Panel Nacional de ciencia que examinó más de 2.000 documentos médicos y escuchó el testimonio de expertos legales, médicos y científicos.  El grupo lanzó sus hallazgos en 1998, concluyendo que no hay identificables asociaciones entre el uso de implantes de silicona y enfermedad.  En 1999, el Instituto de medicina de la Academia Nacional emitió un informe de 455-página que concluyó ese tejido conectivo enfermedades, cáncer, neurológicoenfermedades, u otras complicaciones sistémicas son no más común en las mujeres con implantes mamarios que en las mujeres sin los implantes.  En 2006, la FDA levantó la moratoria de rellenos de gel de silicona, con la condición de que los dos fabricantes restantes hacían puesto grande estudios de aprobación con 81,260 pacientes durante un período de 10 años desde el 17 de noviembre de 2006.

 

Hoy la mayoría de los pacientes en los Estados Unidos están eligiendo implantes de gel de silicona para ambos cirugía plástica y reconstructiva de mama otra vez, pero las tasas de (endurecimiento de mama) de contractura capsular son no mejores que en la década de 1960 cuando estos implantes se desarrollaron primero.  En retrospectiva, contractura capsular fue la gran complicación con el primer intento de aumento en 1890 y sigue siendo la principal complicación con aumento de mamas en 2009.  A pesar de ello bien conocido el hecho, la mayoría de la atención prestada a implantes los 119 años ha centrado en la ruptura del implante y fundamentadas afirma que los implantes

causar enfermedades humanas sistémica.

 

Actual llenado de silicón en los Estados Unidos es lo que muchos llaman implantes de "cuarta generación", que tienen mucho más estricta normas de fabricación y normas de ensayo.  "quinta generación" implantes han sido ya en uso en Europa desde hace diez años y en Canadá durante cinco años, pero todavía no están aprobados por la FDA.  Estos "quinta generación" los implantes son comúnmente como "oso gomosa" implantes de implantes de gel cohesivo.  Las ventajas de estos implantes son menos rippling y la falta de gel de extrusión/pérdida si se rompe el shell de elastómeros de silicona.  También hay esperanzas de que estos implantes tendría una tasa más baja de la contractura capsular, pero la evidencia preliminar indica que la contractura sigue siendo un problema importante al igual que con todas las generaciones anteriores de los implantes.

Debemos aprender de la historia de los implantes de gel de silicona y no repetir la historia de nuevo.  Buena investigación científica debe preceder a comercio y marketing.  El costo de llevar un implante de nuevo al mercado

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